當前,我國部分養(yǎng)殖和屠宰企業(yè)自建的檢測實驗室存在選址布局不合理、檢測操作不規(guī)范、交叉污染重、檢出結(jié)果不準確等問題。為規(guī)范養(yǎng)殖和屠宰企業(yè)檢測實驗室建設(shè)運行,提升非洲豬瘟檢測能力,及時有效管控非洲豬瘟發(fā)生傳播風險,特制定本規(guī)范。
1. 選址布局
1.1 養(yǎng)殖場的檢測實驗室應(yīng)建在場區(qū)之外,屠宰企業(yè)的應(yīng)建在生產(chǎn)區(qū)之外。
1.2 宜為獨立建筑物。與其他區(qū)域共用建筑物的,應(yīng)自成一區(qū),設(shè)在建筑物一端或一側(cè)。
1.3 與建筑物其他部分相通時,應(yīng)設(shè)可自動關(guān)閉的門。
1.4 排污排水便利,便于集中收集和處理。
1.5 根據(jù)所使用的檢測方法,確定實驗室布局。如需提取核酸,至少將其隔成3間,包括樣品處理室(含核酸提取)、試劑準備室(含體系配制)和擴增室。如不需提取核酸,至少將其隔成2間,包括試劑準備室(含體系配制)和擴增室。
1.6 實驗室入口處應(yīng)有明顯的生物安全標識。
2. 室內(nèi)建設(shè)
2.1 室內(nèi)高度
凈高一般不應(yīng)低于2.6米。
2.2 設(shè)施與環(huán)境要求
2.2.1 實驗室門口處設(shè)掛衣裝置,個人服裝與實驗室工作服應(yīng)分開放置。
2.2.2 樣品處理室、擴增室應(yīng)設(shè)洗手池,在靠近出口處,宜安裝感應(yīng)水龍頭和干手器。
2.2.3 地面應(yīng)采用無縫的防滑、耐腐蝕材料鋪設(shè),易于清潔消毒。
2.2.4 踢腳板應(yīng)與墻面齊平,并與地面為一整體。
2.2.5墻面、頂棚的材料應(yīng)光滑防水,易于清洗消毒、耐消毒劑的侵蝕、耐擦洗、不起塵、不開裂。
2.2.6 排出的下水應(yīng)收集處理。
2.2.7 圍護結(jié)構(gòu)表面的所有縫隙應(yīng)密封。
2.2.8 如果有可開啟的窗戶,應(yīng)設(shè)置可防蚊蟲的紗窗。
2.2.9 實驗臺應(yīng)牢固,高低大小適合工作需要且便于操作和清潔。面應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱。
2.2.10 實驗室應(yīng)安裝空調(diào)設(shè)備,能夠控制溫濕度。
2.2.11 實驗室內(nèi)應(yīng)保證適當亮度的工作照明,避免反光和強光。
3. 儀器設(shè)備
3.1 病原學檢測
微量移液器、冰箱、離心機(適合2mL離心管,轉(zhuǎn)速可達12000rpm)、微型離心機(用于PCR管離心)、水浴鍋、組織勻漿機、熒光PCR儀、生物安全柜、核酸提取儀(選配)、高壓滅菌器、旋渦振蕩器等。
3.2 血清學檢測
單道微量移液器、多道微量移液器、冰箱、溫箱、離心機(可使用2mL離心管,轉(zhuǎn)速可達3000rpm)、酶標儀、洗板機、高壓滅菌器、微量振蕩器等。
4. 人員管理
4.1 應(yīng)設(shè)專職人員負責生物安全、消毒等日常監(jiān)督管理工作。
4.2 應(yīng)有專職的檢測技術(shù)人員。檢測人員具有獸醫(yī)、生物或者相關(guān)專業(yè)的學習背景。
4.3 檢測人員應(yīng)接受過檢測工作培訓和生物安全培訓,且考核合格后上崗。
4.4 實驗室人員應(yīng)具備良好的職業(yè)操守、責任意識和生物安全防范意識,能夠嚴格遵守實驗室各項規(guī)章制度。
4.5 企業(yè)應(yīng)定期組織檢測人員參加外部機構(gòu)組織的相關(guān)技術(shù)培訓。
5. 制度建設(shè)
實驗室應(yīng)建立實驗室人員管理、生物安全管理、儀器設(shè)備管理、試劑管理、檔案管理、樣品采集及保存、檢測操作規(guī)程、檢測記錄、衛(wèi)生清潔、防核酸污染、廢棄物及污染物處理等制度。
6. 安全防護
6.1 實驗室應(yīng)設(shè)有危險品存放,以及防火、防盜、防雷擊和廢物廢水處理等設(shè)施。
6.2 實驗室應(yīng)配備口罩、手套、工作服、帽子、鞋套等人員防護用品。
6.3 實驗室應(yīng)定期消毒。
文章來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
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